Sistemas de Gestión de Calidad

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¿Necesitas asesoramiento para certificar tu sistema de gestión de calidad? Omologic está constituida como empresa certificada para ofrecer información sobre la implantación de las normas ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001.

Gracias a estos logros, queremos también ayudar a otros profesionales a implantar sus sistemas de gestión de calidad. ¿Contactamos y te asesoramos ya?

Asesores en sistemas de gestión de calidad

Nuestra consultoría técnica de marcado CE es también especialista en ofrecer información para la implantación de la ISO 13485 e ISO 9001. Contáctanos para saber cómo podemos ayudarte con los trámites obligatorios y requisitos de implantación de estos sistemas de calidad en tu organización.

¿Qué es un certificado de sistema de gestión de calidad?

Cuando hablamos de un certificado de sistema de gestión de calidad nos referimos a un proceso ejecutado por una entidad autorizada. Mediante este procedimiento se manifiesta la conformidad sobre una empresa, organización, producto o servicio. La finalidad no es otra que la de de garantizar la calidad, productividad, actividades y recursos de una organización empresarial.

Entre otras ventajas podemos llegar a destacar la reducción del número de manuales de gestión, la condensación de la información y control de la misma. Además, la distribución de los recursos y esfuerzos es equitativa al dedicar la misma atención a los distintos sistemas de gestión integrados.

¿Cómo se certifica un sistema de gestión de calidad?

El primer paso consiste en fusionar los procedimientos comunes de ambas normas junto con los procedimientos no comunes

El segundo paso es formar al personal para poder implementar los requisitos planificados

El tercer paso consiste en diseñar una serie de elementos, como por ejemplo procedimientos, registros, base de datos, políticas o especificaciones técnicas para ejecutar una correcta aplicación

Finalmente los procesos deben ser controlados para detectar posibles fallos y corregirlos.

¿Cómo conseguir el certificado de gestión de calidad?

La implantación de un Sistema de Gestión de Calidad ISO es crucial para garantizar una gestión eficaz y optimizada de las actividades y recursos internos de cualquier organización. Es un proceso que aporta numerosos beneficios y se vuelve esencial para las empresas que desean mejorar su eficiencia y satisfacción del cliente.

Si estás considerando implementar estándares de calidad reconocidos internacionalmente, como la norma ISO 9001, el estándar medioambiental ISO 14001 o la norma específica para dispositivos médicos ISO 13485, en tu empresa, Omologic es tu socio de confianza. Como una Consultoría Técnica en Marcado CE con amplia experiencia y reconocimiento, ofrecemos asesoramiento y apoyo integral para asegurar una implementación exitosa de estos sistemas de gestión de calidad.

Con Omologic, tu empresa estará en las mejores manos para navegar por el complejo panorama de las certificaciones ISO. Comunícate con nosotros hoy mismo y descubre cómo podemos ayudarte a alcanzar tus objetivos de gestión de calidad.

¿Por qué nosotros?

Nuestras certificaciones conseguidas hasta la fecha como consultores técnicos expertos en normativa europea de marcado CE.

Gracias a estas certificaciones de calidad podemos asesorar sobre:

Implantación del sistema de calidad elaborando todos los registros y documentos requeridos.

Visitas explicativas del sistema de calidad y mantenimiento y seguimiento de la implantación.

Realización de auditorías internas y acompañamiento en las auditorías externas y coordinación con la certificadora.

Validación de software relacionado con la gestión del sistema de calidad para la ISO 13485.

imagen del certificado iso 14001 verde de omologic
imagen del certificado iso 9001 azul de omologic
imagen del certificado iso 45001 azul de omologic

Marcado CE obligatorio de producto

¿Necesitas obtener el marcado CE obligatorio para tu producto? La gran mayoría de productos necesitan tener la certificación de conformidad CE para venderlos con total garantía en territorio europeo.

Contáctanos ya para que nuestro consultor de marcado CE elabore correctamente tu documentación y puedas vender tu producto de forma segura. ¿Hablamos?

Preguntas frecuentes

La norma ISO 9001 es una norma para implantar un sistema de gestión de calidad en cualquier tipo de empresa.

Para certificarse en la norma ISO 9001 se tiene que tener implantado un sistema de gestión de calidad que será revisado y verificado por una certificadora.

La certificación de la ISO 9001 la llevan a cabo empresas certificadoras con alcance en esta norma, quienes revisarán y comprobarán el cumplimiento de de los requisitos que recoge esta norma.

Para certificarse en la ISO 13485 se tiene que implantar un sistema de gestión de calidad específico para el sector sanitario siendo certificado por una Certificadora en este alcance.

La norma ISO 13485 es una norma para implantar un sistema de gestión de calidad en el sector sanitario, fabricantes, importadores, distribuidores.

Ellos han confiado en nosotros

Con el apoyo institucional de

Somos consultoría especializada
en el marcado CE

Es imprescindible que casi cualquier producto consiga el certificado CE antes de ser lanzado al mercado para garantizar que cumpla con la normativa aplicable a cada caso.

Contáctanos ya para más información.

Teléfono: +34 958 053 958

Consultas por WhatsApp: +34 687 599 710

Email: [email protected]

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